Новые не содержащие диэтилгексилфталатов компаунды для применения в медицинской технике доступны на рынке

Компаунды нового поколения Apex® and Flexalloy® от компании Teknor Apex Company прошли предварительные испытания на соответствие международным стандартам, и их применение может обеспечить производителям различных устройств сокращение периодов от начала разработки до выхода на рынок их изделий.

Как сообщает компания Teknor Apex, широкий ассортимент новых поливинилхлоридных пластикатов медицинского назначения, в состав которых не входят диэтилгексилфталаты (DEHP) или другие пластифицирующие добавки - ортофталаты (диэфиры фталевых кислот), теперь доступен производителям в качестве стандартных продуктов. Компания выпускает десять серий новых эластомерных материалов на основе ПВХ марок Apex® PVC и Flexalloy® PVC, с твёрдостью по Шору A от 50 до 90 для марок Apex и от 40 до 80 для марок Flexalloy.

Материалы стандартных марок предлагаются в прозрачном медицинском голубом оттенке, но также могут быть изготовлены другие варианты в соответствии с разнообразными требованиями в плане цвета, прозрачности /непрозрачности и матовости, которые указывает производитель оборудования. Все компаунды могут подвергаться стерилизации различными методами (этиленоксидом, гамма-излучением и электронно-лучевым способом), после чего они сохраняют свой цвет.

Экструзионные марки новых компаундов пригодны для изготовления респираторных трубок, катетеров, трубок для переливания крови, зондового питания и многих других трубок медицинского назначения, а также для производства оболочек кабелей, предназначенных для подключения медицинского оборудования.

Области применения компаундов литьевых марок включают разъёмы Люэра, канюли, колпачки, соединители, клапаны, защитные наушники, манжеты эндотрахеальных интубационных трубок, загубники дыхательных аппаратов, кислородные маски, защитные очки, реанимационные мешки и др.

Вместо диэтилгексилфталатов и других диэфиров фталевых кислот в новых компаундах используются следующие пластифицирующие добавки:

● TOTM. Этот тримеллитат является высокоэффективной альтернативой другим пластификаторам, не содержащим DEHP, он демонстрирует наименьшую экстрагируемость из ПВХ-матрицы и самую высокую стойкость к образованию волосных трещин или растрескиванию под действием напряжений при контакте с поликарбонатами или ABS. TOTM также отличается хорошими результатами испытаний на токсичность.

● ATBC. Ацетилированный трибутилцитрат, полученный скорее из лимонной кислоты, чем из нефтепродуктов, обладает технологическими свойствами, почти идентичными свойствам DEHP и отличается хорошими результатами испытаний на токсичность.

● TOTM / DOTP and ATBC / DOTP. Эти пластификаторы основаны на фирменных технологиях составления смесей, разработанных компанией Teknor Apex. Диоктиловый терефталат (DOTP или DEHT), не содержащая ортофталатов пластифицирующая добавка, является экономически выгодной альтернативой DEHP. При смешивании его с TOTM или ATBC получаются пластификаторы, которые ещё более экономичны, чем 100% TOTM или 100% ATBC; обладают такими же хорошими или даже лучшими технологическими свойствами; обладают такими же или превосходят результаты испытаний на токсичность TOTM или ATBC; сохраняют или улучшают совместимость с PC и ABS. Все эти характеристики способствуют надёжной и длительной эксплуатации и отвечают требованиям на токсичность и биосовместимость, что очень важно для принятия продуктов на международных рынках.

Компания Teknor Apex поставляет свои новые продукты с полным описанием их физических характеристик, биосовместимости и результатов установленных требованиями испытаний, а также оказывает поддержку в быстрой разработке опытных прототипов путём сокращения сроков выполнения заказов на образцы. Кроме того, повсюду доступны идентичные марки каждого компаунда.

Все компаунды нового поколения соответствуют Европейским Директивам EU REACH-SVHC; EU-MDR; EU ROHS 1, 2 и 3; стандарту ISO 10993-5 и Положению 65 законодательства штата Калифорния (California Proposition 65) о безопасности питьевой воды и контроле за токсичностью, включающему в себя более 800 химических веществ.